La inyección del agonista P052 GLP-1R/GCGR de Huisheng Bio de Huisheng, una subsidiaria de Sihuan Pharmaceutical, fue aprobada para IND para diabetes y obesidad tipo 2.
Recientemente, Huisheng Biologics, una subsidiaria de Sihuan Pharmaceutical, anunció que su inyección del agonista P052 de doble objetivo GLP-1R/GCGR ha sido aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos (NMPA) para la aprobación del ensayo clínico (IND) y está destinada a ser utilizada para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad. Este progreso marca un avance importante en la innovadora investigación y desarrollo de Huisheng Bio en el campo de las enfermedades metabólicas, y también proporciona nuevas opciones de tratamiento potenciales para diabéticos y personas obesas en todo el mundo.
1. Las ventajas centrales de la inyección de P052
La inyección P052 es un nuevo agonista de doble objetivo de GLP-1R (receptor de péptido-1 similar a glucagón) y GCGR (receptor de glucagón). Al activar simultáneamente las vías de señalización GLP-1R y GCGR, juega un papel en la reducción sinérgica de glucosa, pérdida de peso y mejora del metabolismo. En comparación con los agonistas GLP-1R de un solo objetivo existente, P052 puede tener efectos más significativos en la pérdida de peso y el control de azúcar en la sangre.
| índice | Inyección P052 | Agonista de un solo objetivo GLP-1R |
|---|---|---|
| Objetivo | GLP-1R/GCGR DUAL objetivo | Objetivo único GLP-1R |
| Bajando los efectos del azúcar | Más significativo | medio |
| Efecto de pérdida de peso | Más potencial | limitado |
| Mejora metabólica | integral | parte |
2. Estado actual del mercado global de diabetes y obesidad
La diabetes y la obesidad son los principales problemas de salud pública en todo el mundo. Según la Alianza Internacional de Diabetes (IDF), el número de pacientes con diabetes en todo el mundo ha alcanzado los 537 millones en 2021, y se espera que aumente a 783 millones para 2045. La población obesa es igualmente grande y está estrechamente relacionada con la diabetes.
| área | Pacientes diabéticos (millones) | Tasa de obesidad (%) |
|---|---|---|
| Porcelana | 141 | 16.4 |
| EE.UU | 32 | 42.4 |
| Europa | 61 | 23.3 |
| mundial | 537 | 13.1 |
3. Progreso de investigación y desarrollo y potencial de mercado de la inyección de P052
La aprobación de la inyección IND de P052 es un hito importante para la biografía de Huisheng en el campo de las enfermedades metabólicas. El medicamento ha completado estudios preclínicos y los resultados muestran que tiene buena seguridad y efectividad. A continuación, Huisheng Bio lanzará un ensayo clínico de fase I para verificar aún más la farmacocinética y la seguridad de P052 en el cuerpo humano.
Desde la perspectiva del mercado, el tamaño del mercado de las drogas GLP-1 está creciendo rápidamente. Tome la semaglutida de Novo Nordisk como ejemplo, sus ventas globales en 2022 han superado los US $ 10 mil millones. Como agonista de doble objetivo, se espera que P052 gane un lugar en la competencia futura del mercado.
| Nombre de droga | Objetivo | Ventas en 2022 (US $ 100 millones) |
|---|---|---|
| Smeglute | GLP-1R | 108 |
| Péptido dulasugar | GLP-1R | 74 |
| liraglutida | GLP-1R | 36 |
4. Tampo competitivo de la industria y perspectivas futuras
En la actualidad, múltiples agonistas de doble objetivo GLP-1R/GCGR han ingresado a la etapa clínica en todo el mundo, incluida la retatrutida de Eli Lilly y el innovador IBI362 de Biologics. La adición de la inyección P052 enriquecerá aún más la tubería de I + D en este campo.
Huisheng Bio dijo que acelerará el ensayo clínico de P052 en el futuro y explorará sus posibles aplicaciones en otras enfermedades metabólicas. Al mismo tiempo, Sihuan Pharmaceutical también sentará las bases para la lista futura de P052 con sus capacidades de comercialización madura.
Con el crecimiento continuo de personas con diabetes y obesidad, la demanda del mercado de agonistas de doble objetivo GLP-1R/GCGR continuará expandiéndose. El progreso del desarrollo de la inyección de P052 proporciona una nueva esperanza para los pacientes y agrega importantes chips de negociación a la competencia entre las compañías farmacéuticas innovadoras chinas en el campo de la enfermedad metabólica global.
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